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Novelion Therapeutics (NVLN) annonce la présentation de données positives sur la métrépléine à l'ADA




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Novelion Therapeutics Inc. (NASDAQ: NVLN), une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies pour les personnes atteintes de maladies rares, a annoncé aujourd'hui les données cliniques d'une étude sur la météélépine L'évaluation de la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses avec de faibles niveaux de leptine sera présentée dans une présentation d'affiches lors des 78e sessions scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA) qui auront lieu du 22 au 26 juin 2018 à Orlando.

L'étude, intitulée «Efficacité de Metreleptin pour la perte de poids chez les adultes obèses et obèses avec de faibles niveaux de leptine», a été réalisée chez des adultes avec une faible leptine de référence, définie comme 1

6 ng / mL chez les femmes et 5 ng / mL chez les mâles, et l'indice de masse corporelle (IMC) entre 27,5 et 38,0 kg / m 2 . L'étude a évalué les niveaux de poids chez ces patients (n = 267) à la suite de doses sous-cutanées quotidiennes de 10 mg de métréléine, de 20 mg de métrélevépine ou d'un placebo pendant 24 semaines

. Une dose de 10 mg (n = 74) ou une dose de 20 mg (n = 72) de métréélépine a montré une diminution plus importante du poids par rapport aux valeurs initiales au cours de la période de 24 semaines comparativement aux patients sous placebo (n = 111). De plus, les patients traités avec la dose de 20 mg présentaient une perte de poids statistiquement significative aux semaines 8 à 10, peu importe s'ils présentaient les niveaux de base les plus élevés ou les plus bas de la leptine. Notamment, la perte de poids a été maintenue à travers les niveaux de doses pendant toute la durée de six mois de l'étude, et les patients avec les plus bas niveaux de leptine ont bénéficié le plus du traitement par la méteeleptine

. Les événements indésirables les plus fréquents étaient des réactions au point d'injection, des céphalées, de la fatigue, des événements gastro-intestinaux et une infection des voies respiratoires supérieures. "Nous sommes très satisfaits des données indiquant l'activité de la metreleptine dans une population d'adultes en surpoids et obèses avec de bas niveaux de leptine de base, qui ont besoin d'options pour les aider à perdre du poids et à contrôler leur poids."

les complications métaboliques associées à leur maladie », a déclaré le Dr Murray Stewart, vice-président exécutif, chef de la recherche et du développement chez Novelion. "Ceci est encourageant car il suggère que le remplacement de la leptine est prometteur dans le traitement des patients adultes en surpoids et obèses souffrant de troubles métaboliques hypoleptinémiques caractérisés par de très faibles niveaux de leptine. étude de concept dans HMD avant la fin de l'année. "

L'étude a été menée par Alex DePaoli, MD, Alison Long, MD, Ph.D., Gregory Fine, MS, Murray Stewart, MD, et Sir Stephen O'Rahilly FRS FRCP

Détails de la présentation

Titre: Efficacité de la métréléptine pour la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses présentant de faibles niveaux de leptine
M. DePaoli, Institut de recherche de diabète de Sansum
Nombre à résumé: 296-LB
Date: Lundi, Juin 25, 2018 à 12:00

À Propos de Trouble Métabolique Hypoleptinémique ( HMD)

HMD est un spectre de séquelles métaboliques secon dary à la carence sous-jacente de leptine. Ces patients diffèrent des maladies «style de vie» épidémiques telles que l'obésité commune, le diabète sucré de type 2 / résistance à l'insuline et la dyslipidémie, en ce sens que la faible leptine peut être le moteur de la dysfonction métabolique. Metreleptin n'est pas prévu pour traiter l'obésité commune ou le diabète d'adulte; cependant, il pourrait s'agir d'une option de traitement potentielle dans une petite partie de cette population, en particulier chez les patients ayant des taux de leptine très bas.

La métréélépine n'est actuellement pas approuvée pour l'utilisation en HMD. La métréléptine est seulement approuvée par la Food and Drug Administration des Etats-Unis en tant qu'adjuvant de l'alimentation en tant que thérapie de remplacement pour traiter les complications de la déficience en leptine chez les patients atteints de lipodystrophie généralisée congénitale ou acquise. En outre, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché, en cas de circonstances exceptionnelles, pour la métréléptine en complément du régime alimentaire comme traitement de substitution de la leptine. déficience en lipodystrophie (LD) chez les adultes atteints d'une DL généralisée congénitale confirmée ou d'une LD généralisée acquise chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus; ou avec LD partielle familiale confirmée ou LD partielle acquise, chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pour lesquels les traitements standard n'ont pas réussi à obtenir un contrôle métabolique adéquat.


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